오메가3 캡슐 — Supplement Facts 오류
EPA·DHA 함량 표기 방식
상황
오메가3 보충제를 미국에 출시. 제조사가 Supplement Facts 패널을 직접 디자인해 'Fish Oil 1000mg' 아래에 'EPA 180mg, DHA 120mg'을 별도 행으로 표기했다.
문제
EPA·DHA는 Fish Oil의 구성 성분(subcomponent)이므로 Fish Oil 아래에 들여쓰기(indent)로 표시해야 하는데 별도 행으로 표기해 형식을 위반했다. 또한 어유의 원산 어종을 명시하지 않아 원료 정보도 불충분했다.
전개 과정
- 1일차 — 도착 후 라벨 검사
- 5일차 — FDA가 Supplement Facts 형식 오류 및 원료 정보 불충분 지적
- 12일차 — 라벨 수정 계획 제출 후 조건부 통관, 다음 로트부터 수정 라벨 적용 의무
손실 항목
보관료 12일라벨 재설계 비용
📌 Supplement Facts 형식은 미적 판단이 아니라 규정이다. FDA 공식 샘플 기준으로 만들어야 한다.