립스틱 — 금지 성분 포함
납 함량 기준 초과
상황
립스틱 수출 브랜드가 FDA 승인 색소를 사용하고 라벨도 문제없이 준비했지만, 원료 일부에 포함된 납(lead) 함량을 제조사가 검사하지 않고 그대로 수출했다.
문제
FDA 정기 시장 모니터링 샘플 검사에서 납 함량이 FDA 권고 수준을 초과한 것으로 확인됐다. 제품이 adulterated로 분류됐고 Responsible Person은 자발적 리콜을 요구받았다.
전개 과정
- 시장 모니터링 중 — FDA 정기 샘플 수집
- 검사 결과 — 납 함량 FDA 권고 수준 초과 확인
- 이후 — 자발적 리콜 요구, 전량 회수, 원료 교체 후 재출시
손실 항목
전량 회수 비용원료 교체 및 재출시 비용브랜드 신뢰도 타격
📌 색소 승인은 원료 불순물 안전을 보장하지 않는다. 립스틱 등 입술 제품은 중금속 검사가 기본이다.