상황

2024년 하반기, 한국 헤어케어 브랜드가 처음으로 미국 시장에 진출. 미국 바이어 주문을 받아 라벨 요건과 성분표를 영문으로 꼼꼼히 준비했지만 MoCRA의 시설 등록 의무를 알지 못했다.

문제

2024년 7월 1일 이후 미국에 화장품을 처음 판매하는 제조사는 판매 시작 후 120일 이내 제품을 FDA에 등록해야 하고, 제품 목록 등록에는 시설 등록 번호가 선행되어야 한다. 이 절차를 전혀 진행하지 않은 상태였다.

전개 과정

• 입항 — FDA 시스템에서 해당 시설의 등록 번호 없음 확인, 통관 보류
• 통관 보류 — 시설 등록 + 제품 목록 제출 요구
• 2주 후 — 긴급 시설 등록 완료, 제품 목록 제출, 통관

손실 항목