상황

한국에서 인기 있는 BB크림 브랜드가 미국 진출. 국내 제품의 주요 마케팅 포인트인 '피부 재생 효과'를 그대로 살려 영문 제품명을 'Skin Regeneration BB Cream'으로, 문구는 'Regenerates and repairs skin cells'로 넣었다.

문제

'Regenerates skin cells'는 피부 세포를 재생한다는, 신체 구조에 영향을 주는 의약품 주장이다. FDA는 이 표현을 근거로 제품 전체를 FDA 사전 승인 없이 판매되는 의약품으로 분류했다.

전개 과정

• 입항 즉시 — FDA 라벨 검사, 제품명과 문구 모두 문제 지적
• 7일차 — 수입 거부, 화물 전량 반송 또는 폐기
• 이후 — 제품명 변경('Hydrating BB Cream') + 라벨 전면 재설계

손실 항목