흑마늘 농축액 — Health Claim 위반
'면역력', '항산화', '피로 회복'
상황
국내 인기 건강식품 흑마늘 농축액의 미국 진출. 국내에서 쓰던 마케팅 문구를 그대로 영역해 라벨에 사용: 'Boosts Immunity', 'Powerful Antioxidant', 'Helps Relieve Chronic Fatigue', 'Improves Blood Circulation'.
문제
네 문구 모두 문제였다 — 'Boosts Immunity'는 미승인 Health Claim, 'Helps Relieve Chronic Fatigue'는 질병명(만성피로증후군)의 치료 주장으로 분류, 'Improves Blood Circulation'은 심혈관 질환 연관 미승인 표현, 'Powerful Antioxidant'도 다른 의약품성 주장과 함께 쓰여 전체가 의약품 주장으로 간주됐다.
전개 과정
- 1일차 — LA 항구 도착, Prior Notice 정상, 라벨 검사 대상 선정
- 5일차 — FDA, 4개 문구 모두 문제 지적. 제품 전체를 의약품 주장 식품으로 분류
- 12일차 — Refusal of Admission(수입 거부) 통보, 화물 반송 또는 폐기, 경고장(Warning Letter) 수령
손실 항목
화물 전량 반송 비용첫 미국 수출 실패바이어 계약 취소경고장으로 인한 향후 수출 어려움
📌 한국 라벨의 영문 번역은 미국 라벨이 아니다. 문구부터 다시 써야 한다.